一般注意事项 本品仅用于男性早泄患者。该产品在没有早泄的男性中的安全性尚不清楚，也没有关于该产品对这一人群延迟射精效果的数据。建议患者不要将此产品与“娱乐性药物”共同给药，因为效果未知且可能发生严重不良事件。服用精神类药物（药物） 建议患者不要在服用本品的同时服用具有兴奋作用的精神类药物。氯胺酮、亚甲基二氧甲基苯丙胺、麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神药物与本品合用可能引起严重不良反应。这些不良反应包括但不限于：心律失常、体温过高和血清素综合征。同时使用镇静精神活性物质（如麻醉剂和苯二氮卓类药物）可能会加重嗜睡和头晕。酒精 本品与酒精同时使用可能会加重酒精相关的神经认知作用伟哥的心血管功效与作用，也可能加重神经心血管不良反应（如晕厥），从而增加意外伤害的风险；因此，建议患者在服用本产品时避免使用本产品。服用酒精。晕厥 使用本产品可能会导致昏厥或头晕。本品临床开发方案中晕厥（以意识丧失为特征）的发生率因研究人群而异，在安慰剂对照的III期临床试验中，晕厥受试者发生率0.@ >06% (30mg) 至 <
据报道，芬太尼组可能出现的前驱症状（如恶心、头晕和出汗）的发生率高于安慰剂组。在一项 3 期临床试验研究中，接受 30 mg 本品的患者恶心发生率为 11%，头晕为 5.8%，出汗为 0.@>8%。在一项 3 期临床试验研究中，接受 60 mg 本品的患者恶心发生率为 21.2%，头晕为 11.7%，出汗率为 1.5%产品。此外，晕厥和可能的前驱症状的发生率可能是剂量依赖性的，接受高于最大推荐每日剂量 60 mg 的剂量组的发生率较高就证明了这一点。在临床试验中观察到的晕厥病例（以意识丧失为特征），在病因学上均被认为是血管迷走神经，发生在给药后 3 小时内、首次给药后或同时在临床研究相关程序期间（例如，抽血、直立和测量血压）。可能的前驱症状，如恶心、头晕、头晕、心悸、虚弱、精神错乱和出汗，通常发生在给药后 3 小时内，通常在晕厥之前。患者必须意识到他们在使用本产品治疗期间的任何时候都可能出现晕厥（有或没有前驱症状）。处方医师应告知患者保持充足水分的重要性，以及如何识别前驱症状和体征，以减少因意识丧失而跌倒造成严重伤害的可能性。如果患者出现可能的前驱症状，
与本产品同时使用酒精会增加晕厥等不良神经心血管事件，从而增加意外伤害的风险。因此，建议患者在服用本品期间不要饮酒。有心血管危险因素的患者 有潜在心血管疾病的受试者未参加 III 期临床试验。患有潜在器质性心血管疾病（例如，明确的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭窄和冠心病）的患者由于晕厥（心脏性晕厥和其他原因）而出现不良心脏结局的血管反应风险增加。没有足够的数据来证明这种增加的风险是否可以解释为潜在心血管疾病患者发生血管迷走性晕厥的风险。其他形式的性功能障碍 治疗前，医生应仔细检查患者是否存在其他形式的性功能障碍，包括勃起功能障碍。使用 PDE5 抑制剂的勃起功能障碍 (ED) 男性不应使用本产品（参见药物相互作用）。在开始治疗体位性低血压之前，处方医师应对患者进行仔细的体格检查，包括体位性事件的病史。开始治疗前应进行直立反应测试（仰卧位和站立位血压和脉搏）。如果确定或怀疑有直立性反应史，应避免使用本产品。临床试验报告了体位性低血压。
处方医师还应建议患者在躺下或长时间坐着后不要快速站立。此外，在向正在服用具有血管扩张作用药物（例如，α-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐、5 型磷酸二酯酶（PDE5 抑制剂））的患者开具本产品时应谨慎，原因是，它可能会降低站立耐力。中度细胞色素 P450 3A4 抑制剂 与中度细胞色素 P450 3A4 抑制剂合用，如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普那韦、福沙那韦、阿瑞匹坦、维拉帕米和地尔硫卓，本品的剂量限制在 30mg，建议使用慎用。强细胞色素 P450 2D6 抑制剂 在同时服用强细胞色素 P450 2D6 抑制剂或已知的细胞色素 P450 2D6 代谢不良的患者将剂量增加到 60 mg 时应谨慎，因为这可能导致暴露增加，最终可能导致更高的发病率和严重程度剂量依赖性不良反应。自杀/自杀念头 一项针对患有重度抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年的短期研究发现，与安慰剂相比，抗抑郁药（包括选择性血清素再摄取抑制剂）能够增加自杀念头和自杀行为的风险。短期研究并未证明与安慰剂相比，抗抑郁药会增加 24 岁以上成年人自杀行为的风险。在本品治疗早泄的临床试验中，未发生经明确急救处理的自杀行为。躁狂症 本产品不应用于有躁狂症/轻躁狂症或双相情感障碍病史的患者，任何出现上述障碍症状的患者均应停药。
癫痫 由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，因此任何癫痫患者都应停用本品，不稳定癫痫患者应避免使用本品。应密切监测控制癫痫的患者。用于 18 岁以下的儿童和青少年 本产品不应用于 18 岁以下的人。 共存抑郁症和精神疾病 有抑郁症状和体征的男性应在服用本产品前进行评估，以排除未确诊的抑郁症。禁止同时使用抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。不建议中断抑郁症和焦虑症的治疗以服用本品治疗早泄。本品不适用于精神疾病伟哥的心血管功效与作用，也不应用于精神分裂症等精神疾病的男性患者，或精神疾病合并抑郁症的患者，因为不能排除抑郁症相关症状的加重。这可能是潜在的精神疾病的结果，也可能是药物的结果。医生应鼓励患者随时报告任何令人痛苦的想法或感受，如果抑郁症的体征和症状恶化，请停止使用本产品。出血 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间有异常出血报告。患者服用本品时应谨慎，
肾损伤 重度肾损伤患者不推荐使用本品，轻度或中度肾损伤患者慎用。戒断影响据报道，突然停止长期选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗慢性抑郁症会导致以下症状：焦虑情绪、易怒、激动、头晕、感觉异常（即意识混乱，如电击）、焦虑、精神错乱、头痛、嗜睡、情绪波动、失眠和轻躁狂。然而，在早泄受试者中进行的一项双盲临床试验，以评估 60 mg 每天一次或按需服用 62 天的停药效果，未发现停药综合征，仅存在一些戒断症状的证据，在每天一次治疗后改用安慰剂的患者中轻度或中度失眠和眩晕的发生率轻度增加。在第二项双盲临床试验中也获得了一致的结果，其中包括 30 和 60 毫克的 24 周治疗期，根据需要，然后是 1 周的停药评估期。眼部疾病 与其他选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂一样，使用该产品会引起眼部反应，例如瞳孔散大和眼痛。眼压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请将其放在儿童接触不到的地方。其中包括 30 和 60 毫克的 24 周治疗期（根据需要），然后是 1 周的停药评估期。眼部疾病 与其他选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂一样，使用该产品会引起眼部反应，例如瞳孔散大和眼痛。眼压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请将其放在儿童接触不到的地方。其中包括 30 和 60 毫克的 24 周治疗期（根据需要），然后是 1 周的停药评估期。眼部疾病 与其他选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂一样，使用该产品会引起眼部反应，例如瞳孔散大和眼痛。眼压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请将其放在儿童接触不到的地方。眼压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请将其放在儿童接触不到的地方。眼压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请将其放在儿童接触不到的地方。
